{"id":17861,"date":"2024-02-15T22:30:28","date_gmt":"2024-02-15T22:30:28","guid":{"rendered":"https:\/\/www.canaaf.org\/?p=17861"},"modified":"2024-02-15T22:30:28","modified_gmt":"2024-02-15T22:30:28","slug":"litfulo","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.canaaf.org\/fr\/litfulo\/","title":{"rendered":"Homologation de Sant\u00e9 Canada : OLUMIANT\u00ae devient la deuxi\u00e8me traitement autoris\u00e9 de l\u2019alop\u00e9cie areata s\u00e9v\u00e8re au Canada"},"content":{"rendered":"<ul type=\"disc\">\n<li><i>De 17 \u00e0 22 % des patients recevant OLUMIANT \u00e0 2\u00a0mg\/jour et de 32 \u00e0 35\u00a0% des patients recevant OLUMIANT \u00e0 4\u00a0mg\/jour ont obtenu une couverture capillaire du cuir chevelu d&rsquo;au moins 80\u00a0%, comparativement \u00e0 3 \u00e0 5\u00a0% des patients recevant le placebo.<\/i><\/li>\n<li><i>En outre, de 11 \u00e0 13 % des patients recevant OLUMIANT \u00e0 2\u00a0mg\/jour et de 24 \u00e0 26\u00a0% des patients recevant OLUMIANT \u00e0 4\u00a0mg\/jour ont obtenu une couverture capillaire d&rsquo;au moins 90\u00a0%, comparativement \u00e0 1 \u00e0 4\u00a0% des patients recevant le placebo.<\/i><\/li>\n<li><i>Chez les patients pr\u00e9sentant une perte importante de sourcils et de cils au d\u00e9but de l&rsquo;\u00e9tude, des am\u00e9liorations de la couverture des sourcils et des cils ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9es chez les patients recevant\u00a0OLUMIANT \u00e0 raison de 4\u00a0mg par jour \u00e0 36\u00a0semaines.<\/i><\/li>\n<\/ul>\n<p><span class=\"legendSpanClass\"><span class=\"xn-location\">TORONTO<\/span><\/span>,\u00a0<span class=\"legendSpanClass\">le 30 janv. 2024<\/span>\u00a0\/CNW\/ &#8211; Eli Lilly Canada Inc. a annonc\u00e9 aujourd&rsquo;hui que Sant\u00e9\u00a0Canada a \u00e9mis un avis de conformit\u00e9 (AC) visant OLUMIANT (baricitinib)\u00a0pour l&rsquo;indication relative au traitement de la pelade s\u00e9v\u00e8re. OLUMIANT\u00a0est\u00a0un traitement \u00e0 action g\u00e9n\u00e9rale utilis\u00e9 chez les adultes atteints de pelade s\u00e9v\u00e8re et offert sous forme de comprim\u00e9s de 2\u00a0mg et de 4\u00a0mg pris par voie orale<sup>1<\/sup>. La dose recommand\u00e9e d&rsquo;OLUMIANT pour les patients atteints de pelade s\u00e9v\u00e8re est de 2\u00a0mg\/jour, avec augmentation \u00e0 4\u00a0mg\/jour si la r\u00e9ponse au traitement n&rsquo;est pas satisfaisante. Dans les situations o\u00f9 le cuir chevelu est presque enti\u00e8rement ou enti\u00e8rement visible, avec ou sans chute importante des cils ou des sourcils, une dose initiale de 4\u00a0mg une fois par jour peut \u00eatre envisag\u00e9e. Une fois qu&rsquo;une r\u00e9ponse satisfaisante est obtenue \u00e0 4\u00a0mg\/jour, une r\u00e9duction de la dose \u00e0 2\u00a0mg\/jour peut \u00eatre envisag\u00e9e<sup>1<\/sup>. L&rsquo;utilisation d&rsquo;OLUMIANT en association avec d&rsquo;autres inhibiteurs des prot\u00e9ines\u00a0JAK, des immunomodulateurs biologiques, de la cyclosporine, de l&rsquo;azathioprine ou d&rsquo;autres immunosuppresseurs puissants n&rsquo;est pas recommand\u00e9e<sup>1<\/sup>.<\/p>\n<p>\u00ab\u00a0Nous sommes ravis de cette annonce sans pr\u00e9c\u00e9dent qui laisse entrevoir une nouvelle option de traitement de la pelade. Cette avanc\u00e9e offre une lueur d&rsquo;espoir aux membres de notre communaut\u00e9 qui souffrent des effets d\u00e9vastateurs associ\u00e9s \u00e0 la pelade\u00a0\u00bb, d\u00e9clare Carolynne\u00a0Harrison, pr\u00e9sidente de la Fondation Canadienne de l&rsquo;Alop\u00e9cie Areata (FCANAA). \u00ab\u00a0Nous attendons avec impatience l&rsquo;acc\u00e8s \u00e0 OLUMIANT en nous r\u00e9jouissant de l&rsquo;avenir plus \u00e9panoui qui s&rsquo;offrira aux personnes atteintes de pelade et \u00e0 leurs familles. \u00bb<\/p>\n<p>\u00ab\u00a0Les r\u00e9percussions de la pelade sur les patients qui en sont atteints sont largement sous-estim\u00e9es. Jusqu&rsquo;ici, il y avait peu d&rsquo;options de traitement pour nos patients atteints de pelade \u00bb, explique la D<sup>re<\/sup>\u00a0Perla\u00a0Lansang, professeure adjointe et dermatologue \u00e0 temps plein \u00e0 la Division de dermatologie de l&rsquo;Universit\u00e9 de\u00a0<span class=\"xn-location\">Toronto<\/span>. \u00ab\u00a0Nous vivons actuellement une p\u00e9riode emballante, car avec l&rsquo;av\u00e8nement des traitements cibl\u00e9s \u00e0 action g\u00e9n\u00e9rale, comme les inhibiteurs des prot\u00e9ines\u00a0JAK, y compris le baricitinib, nous disposons maintenant d&rsquo;options th\u00e9rapeutiques \u00e0 offrir \u00e0 nos patients qui souffrent de cette maladie depuis si longtemps. \u00bb<\/p>\n<p>\u00ab\u00a0Il existe un important besoin m\u00e9dical non combl\u00e9 chez les personnes atteintes de pelade au Canada. Cette maladie peut imposer un fardeau financier, \u00e9motionnel et psychosocial n\u00e9gatif sur la vie quotidienne des patients\u00a0\u00bb\u00a0souligne Kenneth\u00a0Custer, chef g\u00e9n\u00e9ral de Lilly\u00a0Canada. \u00ab\u00a0Notre mission est d&rsquo;am\u00e9liorer la vie des personnes atteintes de maladies \u00e0 m\u00e9diation immunitaire invalidantes. Nous nous r\u00e9jouissons de ce que signifiera cette approbation suppl\u00e9mentaire pour OLUMIANT et de la fa\u00e7on dont elle changera les choses pour les adultes atteints de pelade s\u00e9v\u00e8re au Canada. \u00bb<\/p>\n<p><b>\u00c0 propos de la pelade<br class=\"dnr\" \/><\/b>La pelade est un trouble capillaire auto-immun courant. Elle touche les personnes de tous les groupes d&rsquo;\u00e2ge et de toutes les origines ethniques. La maladie est impr\u00e9visible et peut d&rsquo;abord se manifester par une perte de cheveux par petites plaques bien d\u00e9finies jusqu&rsquo;\u00e0 une perte compl\u00e8te des cheveux et des poils sur toutes les parties du corps. Les causes de la pelade ne sont pas enti\u00e8rement comprises, mais on croit qu&rsquo;elle r\u00e9sulte de signaux immunitaires complexes qui modifient le cycle de croissance et entra\u00eene la perte des cheveux. La pelade est une alop\u00e9cie non cicatricielle, c&rsquo;est-\u00e0-dire que les follicules pileux ne sont pas d\u00e9truits et que les cheveux pourront repousser si la r\u00e9ponse auto-immune est inhib\u00e9e<sup>3<\/sup>.<\/p>\n<p><b>\u00c0 propos des \u00e9tudes BRAVE-AA1 et BRAVE-AA2<br class=\"dnr\" \/><\/b>L&rsquo;approbation d&rsquo;OLUMIANT\u00a0(baricitinib) pour le traitement de la pelade repose sur les \u00e9tudes cliniques de phase\u00a0III BRAVE-AA1 et BRAVE-AA2 r\u00e9alis\u00e9es par Lilly, qui ont permis d&rsquo;\u00e9valuer l&rsquo;efficacit\u00e9 et l&rsquo;innocuit\u00e9 d&rsquo;OLUMIANT chez 1\u00a0200\u00a0adultes atteints de pelade s\u00e9v\u00e8re (touchant au moins 50\u00a0% du cuir chevelu, ce qui correspond \u00e0 un score\u00a0\u2265\u00a050 mesur\u00e9 au moyen de l&rsquo;outil SALT [Severity of Alopecia Tool])<sup>1<\/sup>.<\/p>\n<p>Le principal param\u00e8tre d&rsquo;\u00e9valuation \u00e9tait la proportion de patients ayant obtenu un score\u00a0SALT\u00a0\u2264\u00a020 (c.-\u00e0-d., 80\u00a0% ou plus de couverture capillaire du cuir chevelu) \u00e0 la 36<sup>e<\/sup>\u00a0semaine<sup>1<\/sup>. Dans ces \u00e9tudes, de 17 \u00e0 22\u00a0% des patients recevant OLUMIANT \u00e0 2\u00a0mg\/jour et de 32 \u00e0 35\u00a0% des patients recevant OLUMIANT \u00e0 4\u00a0mg\/jour ont obtenu une couverture capillaire du cuir chevelu d&rsquo;au moins 80\u00a0% \u00e0 la semaine\u00a036, comparativement \u00e0 3 \u00e0 5\u00a0% des patients recevant le placebo<sup>1<\/sup>. De plus, de 11 \u00e0 13\u00a0% des patients ayant re\u00e7u OLUMIANT \u00e0 2\u00a0mg\/jour et de 24 \u00e0 26\u00a0% des patients ayant re\u00e7u OLUMIANT \u00e0 4\u00a0mg par jour ont obtenu une couverture capillaire de 90\u00a0% ou plus, comparativement \u00e0 1 \u00e0 4\u00a0% des patients ayant re\u00e7u le placebo; les scores\u00a0SALT\u00a0\u2264\u00a010 (couverture capillaire du cuir chevelu de 90\u00a0% ou plus) n&rsquo;\u00e9taient pas statistiquement significatifs pour OLUMIANT \u00e0 2\u00a0mg\/jour, selon la valeur ajust\u00e9e pour tenir compte de la multiplicit\u00e9 du plan de test de l&rsquo;\u00e9tude BRAVE-AA2<sup>1<\/sup>. Chez les patients pr\u00e9sentant une perte importante des sourcils et des cils au d\u00e9but de l&rsquo;\u00e9tude, des am\u00e9liorations de la couverture des sourcils et des cils ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9es chez les patients recevant OLUMIANT \u00e0 4\u00a0mg\/jour \u00e0 la semaine\u00a036<sup>1<\/sup>.<\/p>\n<p>Le programme clinique\u00a0BRAVE-AA portait \u00e9galement sur le profil d&rsquo;innocuit\u00e9 d&rsquo;OLUMIANT<sup>1<\/sup>. Les effets ind\u00e9sirables les plus courants chez les patients expos\u00e9s au baricitinib pendant une p\u00e9riode allant jusqu&rsquo;\u00e0 36\u00a0semaines, signal\u00e9s par &gt;\u00a02\u00a0% des patients et \u00e0 une fr\u00e9quence plus \u00e9lev\u00e9e que pour le placebo, \u00e9taient les suivants\u00a0: infection des voies respiratoires sup\u00e9rieures, rhinopharyngite, c\u00e9phal\u00e9e, acn\u00e9, \u00e9l\u00e9vation du taux de cr\u00e9atine phosphokinase (CPK, marqueur sanguin li\u00e9 aux muscles), infection urinaire, hypertension, prurit (d\u00e9mangeaisons), fatigue et folliculite (inflammation des follicules pileux)<sup>\u00a01<\/sup>.<\/p>\n<p><b>Mises en garde relatives \u00e0 l&rsquo;innocuit\u00e9<br class=\"dnr\" \/><\/b>La monographie d&rsquo;OLUMIANT approuv\u00e9e par Sant\u00e9\u00a0Canada comprend un encadr\u00e9 des mises en garde et pr\u00e9cautions importantes portant sur le risque d&rsquo;infections graves pouvant entra\u00eener l&rsquo;hospitalisation ou le d\u00e9c\u00e8s, de cancer, d&rsquo;\u00e9v\u00e9nements cardiovasculaires majeurs et de thrombose<sup>1<\/sup>. OLUMIANT pr\u00e9sente un profil d&rsquo;innocuit\u00e9 bien \u00e9tabli auquel nous accordons notre confiance pour le traitement des adultes atteints de pelade s\u00e9v\u00e8re.<\/p>\n<p>Pour obtenir des renseignements importants sur l&rsquo;innocuit\u00e9, veuillez consulter la monographie d&rsquo;OLUMIANT.<\/p>\n<p><b>\u00c0 propos d&rsquo;OLUMIANT<br class=\"dnr\" \/><\/b>OLUMIANT, un m\u00e9dicament par voie orale en une prise quotidienne, a \u00e9t\u00e9 d\u00e9couvert par Incyte et est utilis\u00e9 sous licence par Lilly. En d\u00e9cembre\u00a02009, Lilly et Incyte ont annonc\u00e9 une entente de collaboration et de licence mondiale exclusive pour la mise au point et la commercialisation d&rsquo;OLUMIANT et de certains compos\u00e9s d\u00e9riv\u00e9s pour le traitement des patients atteints de maladies inflammatoires et auto-immunes. OLUMIANT est \u00e9galement approuv\u00e9 dans plus de 75\u00a0pays pour le traitement des adultes atteints de polyarthrite rhumato\u00efde mod\u00e9r\u00e9e ou s\u00e9v\u00e8re ainsi que pour le traitement de la dermatite atopique dans certaines r\u00e9gions et a \u00e9t\u00e9 utilis\u00e9 chez plus de 1,7 million de patients dans le monde entier.<\/p>\n<p>OLUMIANT, croit-on, perturberait l&rsquo;activit\u00e9 de prot\u00e9ines appel\u00e9es\u00a0<i>janus\u00a0kinases<\/i>\u00a0(prot\u00e9ines\u00a0JAK). Normalement, les prot\u00e9ines\u00a0JAK contribuent \u00e0 activer le syst\u00e8me immunitaire au besoin. Cependant, une hyperactivit\u00e9 du syst\u00e8me immunitaire peut provoquer de l&rsquo;inflammation. Il existe quatre prot\u00e9ines\u00a0JAK connues\u00a0: JAK1, JAK2, JAK3 et TYK2. Les cytokines\u00a0JAK d\u00e9pendantes ont \u00e9t\u00e9 mises en cause dans la pathogen\u00e8se d&rsquo;un certain nombre de maladies inflammatoires et auto-immunes, dont la pelade. OLUMIANT est dot\u00e9 d&rsquo;une plus grande puissance inhibitrice \u00e0 l&rsquo;\u00e9gard des prot\u00e9ines\u00a0JAK1, JAK2 et TYK2, qu&rsquo;\u00e0 l&rsquo;\u00e9gard de la prot\u00e9ine\u00a0JAK3; toutefois, en ce qui concerne l&rsquo;efficacit\u00e9 th\u00e9rapeutique, la pertinence de l&rsquo;inhibition des prot\u00e9ines\u00a0JAK reste encore \u00e0 d\u00e9terminer.<\/p>\n<p>Chez les personnes atteintes de pelade, OLUMIANT agit en r\u00e9duisant l&rsquo;activit\u00e9 des enzymes cl\u00e9s de l&rsquo;inflammation, les prot\u00e9ines JAK, et, ce faisant, il contribue \u00e0 la repousse des cheveux, des sourcils et des cils touch\u00e9s par la pelade.<\/p>\n<p><b>\u00c0 propos de\u00a0<span class=\"xn-person\">Lilly Canada<\/span><br class=\"dnr\" \/><\/b>Eli\u00a0Lilly and Company est un chef de file mondial dans le domaine des soins de sant\u00e9, alliant empathie et recherche dans le but d&rsquo;offrir une vie meilleure aux citoyens du monde entier. Notre entreprise a \u00e9t\u00e9 fond\u00e9e il y a plus d&rsquo;un si\u00e8cle par le colonel Eli\u00a0Lilly, qui \u00e9tait vou\u00e9 \u00e0 la mise au point de m\u00e9dicaments de grande qualit\u00e9 r\u00e9pondant aux besoins de la population. Aujourd&rsquo;hui, nous demeurons fid\u00e8les \u00e0 cette mission dans tout ce que nous entreprenons. Les employ\u00e9s de Lilly s&rsquo;efforcent de cr\u00e9er des m\u00e9dicaments r\u00e9volutionnaires et d&rsquo;en faire profiter les personnes qui en ont besoin. Ils cherchent \u00e9galement \u00e0 am\u00e9liorer la compr\u00e9hension et la prise en charge des maladies et \u00e0 contribuer au bien-\u00eatre de nos communaut\u00e9s gr\u00e2ce \u00e0 la philanthropie et au b\u00e9n\u00e9volat.<\/p>\n<p>Eli\u00a0Lilly\u00a0Canada a \u00e9t\u00e9 cr\u00e9\u00e9e en 1938 \u00e0 la suite d&rsquo;une collaboration de recherche avec des chercheurs de l&rsquo;Universit\u00e9 de\u00a0<span class=\"xn-location\">Toronto<\/span>, laquelle a abouti \u00e0 la mise au point de la premi\u00e8re insuline commercialisable au monde. Notre travail se concentre sur les domaines de l&rsquo;oncologie, du diab\u00e8te, de l&rsquo;auto-immunit\u00e9, des affections neurod\u00e9g\u00e9n\u00e9ratives et de la douleur. Pour en savoir plus au sujet de Lilly\u00a0Canada, nous vous invitons \u00e0 consulter notre site\u00a0Web \u00e0 l&rsquo;adresse\u00a0<a href=\"https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&amp;l=fr&amp;o=4079086-1&amp;h=2729650858&amp;u=https%3A%2F%2Fwww.lilly.ca%2Ffr%2F&amp;a=www.lilly.ca\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">www.lilly.ca<\/a>\u00a0ou \u00e0\u00a0<a href=\"https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&amp;l=fr&amp;o=4079086-1&amp;h=2770344927&amp;u=https%3A%2F%2Fwww.linkedin.com%2Fshowcase%2Feli_lilly_canada%2F&amp;a=communiquer+avec+nous+sur+LinkedIn\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">communiquer avec nous sur LinkedIn<\/a>.<\/p>\n<p>OLUMIANT\u00a0est une marque d\u00e9pos\u00e9e d\u00e9tenue ou utilis\u00e9e sous licence par Eli\u00a0Lilly\u00a0and\u00a0Company, ses filiales ou soci\u00e9t\u00e9s affili\u00e9es.<\/p>\n<p>R\u00e9f\u00e9rences :<\/p>\n<ol type=\"1\">\n<li>Monographie d&rsquo;OLUMIANT<b><sup>\u00ae<\/sup><\/b>. Eli Lilly Canada Inc. 26 janvier 2024.<\/li>\n<li>Gilding A, Ho N, Pope E, Sibbald C. The Burden of Disease in Alopecia Areata: Canadian Online Survey of Patients and Caregivers.\u00a0<i>JMIR Dermatol<\/i>\u00a02022;5(4):e39167.URL\u00a0:\u00a0<a href=\"https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&amp;l=fr&amp;o=4079086-1&amp;h=1131258444&amp;u=https%3A%2F%2Fderma.jmir.org%2F2022%2F4%2Fe39167&amp;a=https%3A%2F%2Fderma.jmir.org%2F2022%2F4%2Fe39167\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">https:\/\/derma.jmir.org\/2022\/4\/e39167<\/a>\u00a0DOI: 10,2196\/39167<\/li>\n<li>Fondation Canadienne de\u00a0l&rsquo;Alop\u00e9cie Areata (FCANAA) (2002). Qu&rsquo;est-ce que l&rsquo;alop\u00e9cie areata? Consult\u00e9 en janvier\u00a02024 \u00e0 l&rsquo;adresse\u00a0:\u00a0<a href=\"https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&amp;l=fr&amp;o=4079086-1&amp;h=565857708&amp;u=https%3A%2F%2Fwww.canaaf.org%2Ffr%2Fa-propos-de-lalopecie-areata%2F&amp;a=https%3A%2F%2F\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">https:\/\/<\/a><a href=\"https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&amp;l=fr&amp;o=4079086-1&amp;h=495528966&amp;u=https%3A%2F%2Fwww.canaaf.org%2Ffr%2Fa-propos-de-lalopecie-areata%2F&amp;a=www.canaaf.org%2Ffr%2Fa-propos-de-lalopecie-areata%2F\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">www.canaaf.org\/fr\/a-propos-de-lalopecie-areata\/<\/a><\/li>\n<\/ol>\n<p>SOURCE Eli Lilly Canada Inc.<\/p>\n<p><img decoding=\"async\" data-src=\"https:\/\/rt.newswire.ca\/rt.gif?NewsItemId=C1230&amp;Transmission_Id=202401300830CANADANWCANADAPF_C1230&amp;DateId=20240130\" alt=\"\" src=\"data:image\/svg+xml;base64,PHN2ZyB3aWR0aD0iMSIgaGVpZ2h0PSIxIiB4bWxucz0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMC9zdmciPjwvc3ZnPg==\" class=\"lazyload\" \/>Renseignements: Relations avec les m\u00e9dias : Jason Haug, Eli Lilly Canada,\u00a0jason.haug@lilly.com, 647-529-3689<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>De 17 \u00e0 22 % des patients recevant OLUMIANT \u00e0 2\u00a0mg\/jour et de 32 \u00e0 35\u00a0% des patients recevant OLUMIANT \u00e0 4\u00a0mg\/jour [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":17717,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[342],"tags":[],"class_list":["post-17861","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-non-classifiee"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.4 - 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