Comment savoir si un essai clinique est digne de confiance?
Voici 4 questions clés à prendre en compte :
- Tous les coûts de l’essai clinique sont-ils couverts (p. ex., les traitements de l’étude)?
- Quelles sont les qualifications de l’équipe chargée de l’essai clinique?
- La demande d’essai clinique a-t-elle été examinée par un organisme de réglementation? (par exemple, Santé Canada?)
- L’essai clinique a-t-il été examiné et approuvé par un comité d’éthique de la recherche?
Si l’essai est sécuritaire et éthique, la protection viendra d’au moins ces trois éléments :
- Par le Consentement éclairé processus
- Par un examen approfondi et l’approbation de l’étude protocole par des expertes et experts scientifiques et un Comité d’examen institutionnel (IRB)
- Le suivi continu par le comité d’examen institutionnel (IRB), l’équipe de recherche, l’organisme promoteur de l’essai, et parfois les comités de surveillance des données et de la sécurité (DSMB).
Le saviez-vous?
Vous pouvez vous retirer d’un essai clinique à tout moment sans déclarer la raison.